Theo Cục Quản lý Dược, thời gian vừa qua, các cơ quan quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc đã kiểm tra và phát hiện một số hành vi vi phạm về M888com link hiện đang mở, lưu hành thuốc, tuân thủ hồ sơ đăng ký thuốc và các quy định của pháp luật trong hoạt động M888com link hiện đang mở, kinh doanh thuốc.
Nhằm đảm đảm bảo an toàn và chất lượng sản phẩm, việc kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt từ nguyên liệu đầu vào, quy trình M888com link hiện đang mở đến bảo quản, vận chuyển và phân phối cùng như phòng tránh nguy cơ lẫn lộn, nhiễm chéo trong M888com link hiện đang mở đối với các sản phẩm thuốc cũng như các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) được M888com link hiện đang mở trên dây chuyền M888com link hiện đang mở thuốc được cho phép, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở M888com link hiện đang mở thuốc, nguyên liệu làm thuốc cần bảo đảm duy trì đáp ứng và tuân thủ nghiêm ngặt các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt M888com link hiện đang mở thuốc” (GMP) theo đúng quy định của Bộ Y tế trong suốt quá trình M888com link hiện đang mở thuốc cũng như quá trình M888com link hiện đang mở TPBVSK (nếu có thực hiện việc M888com link hiện đang mở trên cùng dây chuyền M888com link hiện đang mở thuốc được cho phép).
Kiểm soát chặt chẽ nguồn gốc, chất lượng và việc sử dụng nguyên liệu làm thuốc, đảm bảo nguyên liệu đưa vào M888com link hiện đang mở đúng mục đích, đúng nguồn gốc xuất xứ, nhà M888com link hiện đang mở theo hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc và được cung ứng từ cơ sở M888com link hiện đang mở, phân phối nguyên liệu đã được đánh giá nhà cung cấp đầy đủ; Nguyên liệu làm thuốc phải được kiểm tra chất lượng và đạt tiêu chuẩn chất lượng theo tiêu chuẩn đã được Bộ Y tế phê duyệt tại Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc trước khi đưa vào M888com link hiện đang mở thuốc.
Đồng thời, rà soát lại quy trình M888com link hiện đang mở, hồ sơ M888com link hiện đang mở, hồ sơ kiểm nghiệm, đảm bảo việc tuân thủ quy trình M888com link hiện đang mở, quy trình kiểm tra chất lượng theo đúng hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc đã phê duyệt và thẩm định, cũng như thực hiện đầy đủ các quy định về đăng ký lưu hành thuốc.
Trường hợp có thay đổi trong quy trình M888com link hiện đang mở, tiêu chuẩn chất lượng, quy trình phân tích để bảo đảm tính khả thi, tính đúng, tính chính xác của phương pháp, phải khẩn trương thực hiện thủ tục thay đổi theo quy định về đăng ký lưu hành thuốc, và chỉ được triển khai sau khi đã được Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) xem xét, chấp nhận theo quy định.
Bên cạnh đó, xây dựng hệ thống quản lý chất lượng toàn diện, kiểm soát các hoạt động theo đúng tiêu chuẩn GMP, GLP, GSP; thực hiện đầy đủ các quy định pháp luật trong M888com link hiện đang mở, kinh doanh thuốc, TPBVSK (nếu có).
Ngoài ra, các cơ sở M888com link hiện đang mở thuốc, nguyên liệu làm thuốc cần tăng cường công tác tự kiểm tra, rà soát việc tuân thủ GMP, GLP, GSP và các quy định của pháp luật trong quá trình M888com link hiện đang mở, kinh doanh, kịp thời phát hiện, khắc phục các sai sót và chịu trách nhiệm trước pháp luật và các cơ quan quản lý về chất lượng, an toàn của các sản phẩm do cơ sở M888com link hiện đang mở, bao gồm cả các sản phẩm thuốc và sản phẩm TPBVSK. Báo cáo kịp thời cho Bộ Y tế và Sở Y tế địa phương khi phát hiện các vấn đề liên quan đến chất lượng, an toàn của sản phẩm do cơ sở M888com link hiện đang mở.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tăng cường công tác thanh tra, giám sát, đối với các cơ sở M888com link hiện đang mở thuốc trên địa bàn đặc biệt các cơ sở M888com link hiện đang mở thuốc có hoạt động M888com link hiện đang mở các sản phẩm Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm;
Chủ động nắm bắt thông tin và kiểm tra việc tuân thủ các quy định về M888com link hiện đang mở, việc sử dụng nguyên liệu, ghi nhãn, quảng cáo… và việc duy trì các nguyên tắc GMP, GSP trong hoạt động M888com link hiện đang mở, bảo quản.
Đồng thời, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định của pháp luật nếu phát hiện vi phạm, báo cáo về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục An toàn thực phẩm) để kịp thời xử lý.
Hải Minh
